近日，我司生產(chǎn)的宮頸刷和采樣拭子成功斬獲歐盟 CE 認證，這意味著這兩款產(chǎn)品的質量與安全性已達歐洲市場的標準。

此次獲得CE認證資質的宮頸采樣刷，全稱“Disposable Cervical Brush”，是用于采集宮頸細胞樣本的醫(yī)療器械，其核心作用在于宮頸檢查時獲取宮頸剝脫細胞以施行生物學檢查。

獲得CE認證資質的采樣拭子，全稱為“Disposable Sampling Swab”，作為收集生物樣本的工具，主要用于收集、運輸和存儲人體鼻腔或口腔的生物樣本，以開展生物檢查。

相較于傳統(tǒng)產(chǎn)品，這兩款產(chǎn)品具備簡便易用的設計，降低了使用者采集樣本的技術門檻；其特殊設計的采樣頭能最大程度地觸及采樣部位表面，高效采集細胞樣本，提升診斷準確率；采樣頭材質柔軟，減輕對采樣部位的損傷，令操作過程更為舒適，減少采集過程中的不適感；采用無菌獨立包裝，杜絕交叉感染，確保使用安全；且依據(jù)不同的臨床需求，擁有不同尺寸和形狀的產(chǎn)品；其符合人體工程學的設計，方便使用人員操作，提高采樣效率。

本次兩款產(chǎn)品獲得CE認證，進一步充實了博日科技試劑的產(chǎn)品線，是安徽博日生物科技有限公司在產(chǎn)品質量和安全性管理方面的又一關鍵里程碑。這不僅有利于增強公司體外診斷業(yè)務于全球市場的綜合競爭力，還進一步增進了客戶對公司產(chǎn)品的信心與信賴，為公司未來國際業(yè)務的發(fā)展及市場拓展產(chǎn)生深遠且積極的影響。

關于博日生物

安徽博日生物科技有限公司生產(chǎn)基地坐落于銅陵市義安區(qū)，是一家從事高端生物實驗耗材、診斷試劑、微流控芯片、蛋白酶原料等產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的高新科技企業(yè)?？偼顿Y4.59億元，占地42畝，建筑面積約35000㎡。為進一步提高博日耗材產(chǎn)品品質，做國產(chǎn)高端耗材，博日生物打造十萬級GMP潔凈數(shù)字化智能車間，自主開發(fā)研制MES系統(tǒng)項目。通過匹配工藝、模具、組裝三大智能化實時監(jiān)測系統(tǒng)，人、機、料、測全數(shù)據(jù)采集、預警，生產(chǎn)制造過程全程監(jiān)控和透明化，極大地提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品品質。

博日生物實驗耗材產(chǎn)品線包括分子檢測類耗材、細胞培養(yǎng)類耗材、液體處理類耗材及樣本保存類耗材等。博日耗材所有產(chǎn)品的生產(chǎn)全部采用符合USP CLASS VI標準的醫(yī)用級原材料制成，成分明確、性能穩(wěn)定、不含任何的動物源成分。同時博日耗材所有產(chǎn)品均在十萬級潔凈車間、GMP標準的環(huán)境下進行生產(chǎn)，科學嚴謹?shù)臒o菌生產(chǎn)環(huán)境保證產(chǎn)品具備高潔凈度、高生物安全性的特點。
博日將繼續(xù)秉承“用科技關愛生命”，進軍中國生命科學實驗與檢測耗材領域的第一梯隊。更好的服務于客戶、服務于社會，從中國走向世界，惠及全球，為中國醫(yī)療及醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展貢獻博日力量。